Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bugün glukoz seviyelerini ölçmek veya değerlendirmek amacıyla tasarlanmış akıllı saatler veya yüzüklerin "herhangi birini onaylamadığını, onaylamadığını veya sertifikalandırmadığını" bildiren bir güvenlik bildirimi yayınladı.
Yüksek Talebe Rağmen Eksiklikler
Herhangi bir büyük taşınabilir cihaz üreticisinin, şu anda kan şekeri seviyesini invaziv olmayan bir şekilde ölçebilen akıllı saatlere veya yüzüklere sahip olmadığı belirtiliyor. Apple Watch, Fitbit, Samsung saatleri veya Oura Ring gibi cihazlar, onaylanmış FDA sürekli glukoz monitörü (CGM) ile entegre olabilir, ancak invaziv bir kan örneği alarak çalışan bir cihazdır.
FDA'nın Uyarıları
FDA'nın uyarısı özellikle açıkça dolandırıcı cihaz üreticilerini hedef alıyor. Bazı hileli akıllı yüzük ve saat üreticileri, cihazlarının invaziv olmayan şekilde kan şekeri seviyesini ölçebildiğini iddia ediyorlar. Bu tür cihazlar çeşitli internet platformlarında, üreticilerin web sitelerinde ve kitle fonlama kampanyaları yoluyla satılıyor. FDA, tüketicileri bu tür teklifleri çevrimiçi olarak gönüllü bildirim formu MedWatch aracılığıyla bildirmeye çağırıyor.
FDA'nın resmi güvenlik uyarısının seçimi, invaziv olmayan glukoz seviyesi izleme teknolojisine artan ilgi göz önüne alındığında tesadüfi değil. Apple'ın bu teknoloji üzerinde 10 yıldır çalıştığına dair sızıntılar ve benzer araştırmalar yapan Samsung gibi şirketler hakkında düzenli olarak haberler çıkıyor. Ancak, bilinmesi gereken şey, bazı başlık yanıltıcı olabilir ve ünlü markaların taşınabilir cihazlarının zaten kan şekeri seviyelerini ölçebildiği yanılgısını yaratabilir.
Gerçek Durum
Bununla birlikte, bir miktar umut verici ilerlemeye rağmen, şu anda tıbbi tesislerde veya tüketicilerde kullanılabilecek invaziv olmayan bir kan şekeri ölçüm cihazı mevcut değil. FDA tarafından onaylanmış olduklarını iddia eden herhangi bir taşınabilir cihaza şüpheyle yaklaşılmalıdır. Genel olarak, akıllı saatler ve yüzükler FDA tarafından onaylanmış özelliklere sahip olabilir (örneğin, EKG ölçümü ve atriyal fibrilasyon tespiti), ancak tıbbi cihazlar olarak kabul edilmez ve bu şekilde değerlendirilmemelidir.
